Il nostro viaggio verso l'ottenimento di certificazioni cruciali è iniziato nel 2010, appena due anni dopo la nostra fondazione come fabbrica di produzione di apparecchi acustici a Putian. Comprendendo l'importanza della garanzia della qualità nel settore dei dispositivi medici, ci siamo posti l'obiettivo di raggiungere la norma ISO 13485, lo standard riconosciuto a livello internazionale per i sistemi di gestione della qualità dei dispositivi medici. Ci è voluto un anno di preparazione meticolosa, di aggiornamento dei nostri processi produttivi e di formazione del nostro personale. Infine, nel 2011, abbiamo ricevuto con orgoglio la certificazione ISO 13485, che non solo ha convalidato il nostro impegno per la qualità, ma ha anche aperto le porte a discussioni commerciali più serie con partner internazionali.
Nel 2013, mentre miravamo a penetrare nel mercato europeo, sappiamo che la marcatura CE non era-negoziabile. Abbiamo dedicato mesi a garantire che i nostri prodotti soddisfacessero i rigorosi requisiti di sicurezza, salute e protezione ambientale dell'Unione Europea. Il nostro team di ricerca e sviluppo ha lavorato instancabilmente per modificare i progetti dei prodotti e il nostro reparto di controllo qualità ha migliorato le procedure di test. Il duro lavoro è stato ripagato quando abbiamo ottenuto la certificazione CE nel 2014, permettendoci di esporre il marchio CE sui nostri apparecchi acustici e di entrare nel competitivo mercato europeo.
All'inizio degli anni 2020, il nostro obiettivo era migliorare la sicurezza sul posto di lavoro e il benessere-dei dipendenti. Nel 2021 abbiamo ottenuto la certificazione OHSAS 18001 (ora rinominata ISO 45001) per i sistemi di gestione della salute e sicurezza sul lavoro. Questa certificazione è il risultato dei nostri sforzi volti a fornire una formazione completa sulla sicurezza, a migliorare le condizioni sul posto di lavoro e a stabilire procedure efficaci di risposta alle emergenze.
Certificato CE
Rapporto CE
vendite gratuite
medico
Scheda di sicurezza